1. Dwie serie leku przeciwlękowego wycofane z obrotu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie syropu Hydroxyzinum Hasco działającego przeciwlękowo.

Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, wycofane zostały dwie serie produktu syropu Hydroxyzinum Hasco:

- seria 010624 z datą ważności maj 2026,

- seria 020624 z datą ważności maj 2026.

GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Okazało się bowiem, że lek nie spełnia wymagań jakościowych.

GIS tłumaczy, iż "z przekazanych informacji wynika, że seria 020624 została skierowana do badań stabilności, ponieważ w trakcie jej produkcji odnotowano znacznie wydłużony czas regulacji i stabilizacji pH spowodowany awarią pH-metru produkcyjnego".

Już sam producent syropu, tj. Przedsiębiorstwa Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A., zarekomendował wycofanie z obrotu powyższych serii produktu. W opisanych okolicznościach GIF uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie i zakazanie ich wprowadzenia do obrotu. Pacjenci, którzy zakupili już syrop o numerach serii 010624 lub 020624, powinni zaprzestać jego stosowania.
 

2. Rewolucja w receptach. Zmiana reguł zatwierdzona

Zgodnie z przyjętym projektem nowelizacji ustawy, wszyscy uprawnieni lekarze, niezależnie od umowy z NFZ, będą mogli wystawiać recepty na bezpłatne leki dla dzieci i seniorów. Dodatkowo farmaceuci zyskają możliwość wystawiania refundowanych recept na szczepionki. Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

Chodzi o przygotowany w Ministerstwie Zdrowia projekt nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Ma on poszerzyć grono podmiotów uprawnionych do wystawiania recept na niektóre leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne, które przysługują bezpłatnie osobom do ukończenia 18. roku życia albo po ukończeniu 65. roku życia.

Obecnie recepty na bezpłatne leki z listy "S" i "Dz", czyli dla seniorów i dzieci, może wystawiać jedynie lekarz, który zawarł umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia na ściśle określony zakres świadczeń zdrowotnych. Uprawnienie takie ma także tzw. lekarz emeryt, który wystawia receptę dla siebie albo swoich najbliższych oraz część pielęgniarek.

Zgodnie z projektem recepty na bezpłatne leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne, które przysługują seniorom i dzieciom, będą mogli wystawiać wszyscy lekarze oraz pielęgniarki, położne czy felczerzy - w takim zakresie, w jakim mają prawo do wystawiania recept.

Jak podano w rządowym komunikacie, rozwiązanie to będzie niezależne od zakresu, w jakim udzielane jest świadczenie, w ramach którego wystawiana jest recepta oraz niezależnie od posiadania umowy z NFZ.

Projekt przewiduje także, że farmaceuci w aptekach będą mogli wystawiać refundowane recepty farmaceutyczne na zalecane szczepionki dostępne w aptece. Obecnie farmaceuta może wystawić receptę na szczepionkę, ale nie jest ona refundowana. Aby skorzystać z refundacji, pacjent musi teraz udać się po receptę do przychodni.

Źródło: Rynekzdrowia.pl
 

3. WUM – pracownia hemodynamiki po remoncie

Ruszyła wyremontowana Pracownia Hemodynamiki w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus UCK WUM. Jednostka działa w ramach Kliniki Chorób Wewnętrznych i Kardiologii z Centrum Diagnostyki i Leczenia Żylnej Choroby Zakrzepowo-Zatorowej.

Pracownia została wyposażona w nowoczesny angiograf. Wysokiej klasy sprzęt prezentował zaproszonym gościom dr hab. Marek Roik, kierownik tej jednostki. Natomiast prof. Piotr Pruszczyk, kierownik Kliniki Chorób Wewnętrznych i Kardiologii z Centrum Diagnostyki i Leczenia Żylnej Choroby Zakrzepowo Zatorowej, opowiedział, jak udało się przeprowadzić ten projekt i podziękował wszystkim zaangażowanym w jego realizację.

Inwestycja była możliwa dzięki środkom uzyskanym z Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego, a także Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego i Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM.

Podczas wydarzenia obecni byli przedstawiciele władz uczelni: prof. Agnieszka Cudnoch-Jędrzejewska, prorektorka ds. klinicznych i inwestycji, prof. Marek Kuch, prorektor ds. studenckich i kształcenia oraz prof. Michał Grąt, prorektor ds. umiędzynarodowienia, promocji i rozwoju.
 

4. Zakończono ocenę wniosków w konkursie na centra wsparcia badań klinicznych

Zakończyła się formalna ocena wniosków w konkursie na tworzenie i rozwój centrów wsparcia badań klinicznych (CWBK) nr 2024/ABM/4/KPO. Do oceny merytorycznej przekazanych zostało trzynaście wniosków na łączną wartość dofinansowania 218 946 671 zł.

Konkurs Agencji Badań Medycznych został przygotowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Głównym celem konkursu jest podniesienie efektywności i jakości systemu ochrony zdrowia poprzez wsparcie polskiego potencjału badawczo-rozwojowego w obszarze biomedycznym.
 

5. Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze rozstrzygnięty

Prezes Agencji Badań Medycznych prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki otwartego konkursu na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze (ABM/2024/1). Na jej podstawie rekomendację do dofinansowania w konkursie otrzymało 21 projektów, dla których łączna kwota wynosi 278 077 721,05 zł.

Nabór wniosków trwał od 1 marca do 16 maja 2024 r. W ramach konkursu wpłynęło 75 wniosków o łącznej wartości projektów 884 438 879,10 zł. Do oceny merytorycznej zostało skierowanych 65 wniosków.
 

6. Podpisano porozumienie pomiędzy URPL a Wydziałem V Nauk Medycznych PAN

5 listopada dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, oraz prof. dr hab. n. med. Marek Krawczyk, dziekan Wydziału V Nauk Medycznych Polskiej Akademii Nauk, podpisali porozumienie mające na celu wspieranie wysokich standardów w edukacji oraz rozwój badań klinicznych w zakresie terapii zaawansowanych i komórek macierzystych.

Strony porozumienia zadeklarowały współpracę, która umożliwi wymianę wiedzy i doświadczeń na rzecz postępu naukowego oraz podniesienia jakości ochrony zdrowia w Polsce. W podpisanej umowie podkreślono, że zrealizowane zostaną działania w ramach:

- prowadzenia działań wspierających rozwój badań klinicznych oraz edukację w zakresie zaawansowanych terapii,

- wypracowywania wspólnych stanowisk na rzecz postępu badań nad komórkami macierzystymi i terapiami komórkowymi,

- organizacji konferencji, szkoleń, warsztatów i webinarów, których celem będzie poszerzanie wiedzy specjalistycznej,

- przygotowywania wspólnych publikacji naukowych wspierających rozwój nowoczesnych terapii,

- organizacji spotkań eksperckich dla wymiany doświadczeń i najlepszych praktyk.

Współpraca przyczyni się do dalszego rozwoju innowacyjnych terapii w Polsce, zwłaszcza w obszarze terapii komórkowych i medycyny regeneracyjnej, co przełoży się na wyższe standardy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów, a podpisane porozumienie będzie miało istotne znaczenie dla rozwoju polskiej medycyny i wzmocnienia bezpieczeństwa zdrowotnego społeczeństwa.
 

7. Program Szczepień Ochronnych na 2025 r          

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano komunikat głównego inspektora sanitarnego w sprawie Programu Szczepień Ochronnych na 2025 r. – w dokumencie znalazło się kilkadziesiąt pozycji dotyczących wskazań do szczepień, w tym niedawno wprowadzone szczepienia kobiet w ciąży przeciw krztuścowi oraz przedłużone, bezpłatne szczepienia przeciwko HPV oraz COVID-19.  Określono też zasady przeprowadzania i organizacji szczepień.
 

8. Choroby rzadkie w noweli ustawy refundacyjnej – stan prac

Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia, przedstawił informację resortu zdrowia o stanie przygotowań nowelizacji ustawy refundacyjnej w zakresie terapii chorób rzadkich.

– Departament pracuje nad nowelizacją ustawy o refundacji, czyli tak zwaną szybką nowelizacją ustawy o refundacji [SZNUR – red.], która została rozpoczęta w tym roku. Jeśli chodzi o elementy związane z chorobami rzadkimi, to – jak zostało już wspomniane na kilku posiedzeniach tego zespołu – pracujemy nad wprowadzeniem analizy wielokryterialnej, wprowadzeniem definicji choroby rzadkiej, trwają prace odnoszące się do progu opłacalności, w tym zakresie również pewnych ułatwień dla pacjentów, będziemy uczestniczyć także w posiedzeniach zespołów koordynacyjnych i posiedzeniach Komisji Ekonomicznej – mówił Mateusz Oczkowski 5 listopada podczas posiedzenia Parlamentarnego Zespołu ds. Chorób Rzadkich.
 

9. „Szpital bez bólu” – 13 placówek z certyfikatami

Certyfikat „Szpital bez bólu” potwierdza wdrożenie w placówce lub na niektórych jej oddziałach procedur łagodzenia bólu, zgodnych z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Badania Bólu. 29 października odbyła się najnowsza recertyfikacja – wyróżniono 13 szpitali.

Wyróżnione placówki są zobowiązane do systematycznych kontroli poziomu natężenia bólu u wszystkich pacjentów, informowania ich o możliwościach i metodach jego eliminowania, a także monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Dodatkowo personel certyfikowanych szpitali będzie regularnie aktualizował swoją wiedzę podczas specjalnych szkoleń. Zaświadczenie jest przyznawane na trzy lata, po upływie tego czasu placówki mogą ponownie przystąpić do procesu certyfikacji.

Otrzymuj przegląd wiadomości prosto na Twoją skrzynkę - zarejestruj się tutaj.